ВАЛИДАЦИЯ ШКАЛЫ TOPI ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕВАСКУЛЯРИЗАЦИИ ПРИ ОСТРОЙ ИШЕМИИ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ: РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ КАТЕТЕР-УПРАВЛЯЕМОГО ТРОМБОЛИЗИСА

Острая ишемия нижних конечностей (ОИНК) является критическим сосудистым состоянием, сопровождающимся высоким риском ампутации и летальности. Основными причинами развития ОИНК являются тромбоз и эмболия, при этом выбор оптимальной стратегии реваскуляризации играет ключевую роль в исходах лечения. Современные эндоваскулярные методы, включая катетер-направленный тромболизис, демонстрируют сопоставимую с открытой хирургией эффективность при меньшей инвазивности.

Важным аспектом оптимизации лечения является объективная оценка результатов реваскуляризации и прогнозирование клинических исходов. С этой целью разработана шкала TOPI (Treatment Of Peripheral Ischemia), предназначенная для ангиографической оценки восстановления кровотока.

Настоящее исследование направлено на клиническую валидацию шкалы TOPI у пациентов с ОИНК, получавших лечение методом катетер-направленного тромболизиса с использованием альтеплазы, и оценку её прогностической ценности в отношении сохранения конечности.

Цель исследования: валидация шкалы TOPI (Treatment Of Peripheral Ischemia) для оценки эффективности восстановления артериального кровотока и прогнозирования исходов у пациентов с острой ишемией нижних конечностей (ОИНК) после катетер-управляемого тромболизиса (КУТ).

Материалы и методы: в проспективное исследование включено 69 пациентов с ОИНК IIA-IIIA стадий (классификация В.С. Савельева и И.И. Затевахина), получавших лечение в период 2016–2025 гг. Всем пациентам выполнялся КУТ. Эффективность реваскуляризации оценивалась по шкале TOPI (1–5 баллов) непосредственно после вмешательства. Анализировались технический успех, клинические исходы, частота ампутаций и периоперационных осложнений.

Результаты: технический успех КУТ достигнут у 86,4% пациентов. Оценка по шкале TOPI составила: 5 баллов – 42 пациента (60,9%), 4 балла – 12 (17,4%), 3 балла – 8 (11,6%), 2 балла – 5 (7,2%), 1 балл – 2 (2,9%). Частота ампутаций составила 7,2% (5 пациентов), что соответствует литературным данным (6–8%). Ранняя послеоперационная летальность зарегистрирована у 1 пациента (1,4%) вследствие геморрагического инсульта на следующие сутки после операции. Ранние периоперационные осложнения наблюдались у 5,8% пациентов, включая кровотечения из места пункции (2,9%) и пульсирующие гематомы (1,4%). Выявлена статистически значимая корреляция между баллами TOPI и сохранением конечности (p<0,001): при TOPI 4-5 баллов ампутация потребовалась в 2,1% случаев, при TOPI 1–3 балла – в 26,7%.

Заключение: шкала TOPI является валидным инструментом для объективной оценки эффективности реваскуляризации и прогнозирования исходов у пациентов с ОИНК после КУТ. Оценка TOPI ≥4 баллов ассоциирована с высокой вероятностью сохранения конечности, что позволяет использовать шкалу для стратификации риска и оптимизации тактики ведения пациентов.

1. Creager MA, Kaufman JA, Conte MS. Clinical practice. Acute limb ischemia. N Engl J Med. 2012; 366(23): 2198-2206.

2. George JC, Nanjundappa A, Shishehbor MH, et al. Real-world outcomes of EKOS ultrasound-enhanced catheter-directed thrombolysis for acute limb ischemia. Ann Vasc Surg. 2020; 68: 149-157.

3. Coșarcă CM, Brinzaniuc K, Vaida MA, et al. Treatment strategies and prognostic outcomes in acute limb ischemia: a systematic review and metaanalysis comparing thrombolytic therapy and open surgical interventions. Medicina (Kaunas). 2025; 61(5): 828.

4. Doelare SA, Werson DAB, Yeung KK, et al. Catheter-directed thrombolysis for (not immediately) threatened acute lower limb ischemia. J Endovasc Ther. 2024; 31(6): 1087-1095.

5. Elkerdawi HM, Shalaby KH, Ewis SB, et al. Mechanical thrombectomy versus catheter-directed thrombolysis in acute lower limb ischemia. J Endovasc Ther. 2025; 32(2): 363-372.

6. Ciofani JL, Iannuzzi JC, Novak Z, et al. Pharmacomechanical thrombectomy versus catheter-directed thrombolysis in acute limb ischemia: a systematic review and meta-analysis. J Cardiovasc Surg (Torino). 2025; 66(2): 134-143.

7. Urbak L, Khashayar P, Jørgensen B, et al. Catheter-directed thrombolysis in acute lower extremity ischemia. Ann Vasc Dis. 2017; 10(4): 332-338.

8. Kwok PC, Cheung GC, Cheng SW. Aspiration thrombectomy versus conventional catheter-directed thrombolysis. J Vasc Interv Radiol. 2018; 29(5): 607-613.

9. Creager MA, Matsushita K, Arya S, et al. Reducing nontraumatic lower-extremity amputations by 2030. Circulation. 2021; 143(17): e875-e891.

10. Huang Y, Xu J, Li Z, et al. Solitaire™ stent thrombectomy system in acute lower-limb ischemia. Biomed Res Int. 2022; 2022: 6997221.

11. Acosta S, Björck M, Koelemay MJW, et al. Endovascular management of acute lower limb ischaemia. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2026; 61(4): 567-580.

12. Abuajamieh M, Arnaoutakis DJ, Abularrage CJ, et al. Endovascular versus open surgical approach in acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2026; 83(4): 1045-1056.

13. Genovese EA, Chaer RA, Taha AG, et al. Risk factors for mortality and amputation after acute limb ischemia treatment. Ann Vasc Surg. 2016; 30: 82-92.

14. Lind B, Morcos O, Ferral H, et al. Endovascular strategies in acute limb ischemia. Vasc Specialist Int. 2019; 35(1): 4-9.

15. Национальные рекомендации по диагностике и лечению заболеваний артерий нижних конечностей. М., 2019.

16. Nugroho KA, Sukohar A, Kurniawan A. Outcome in patients with acute limb ischemia after hybrid procedure. J Indones Vasc Endovasc Surg. 2020; 2(2): 13-18.

17. Taha AG, Byrne RM, Avgerinos ED, et al. Endovascular versus surgical revascularization for acute lower extremity ischemia. J Vasc Surg. 2015; 61(1): 147-154.

18. Conte MS, Bradbury AW, Kolh P, et al. Global vascular guidelines on chronic limb-threatening ischemia. J Vasc Surg. 2019; 69(6S): 3S-125S.

19. Gibson CM, Cannon CP, Daley WL, et al. TIMI frame count. Circulation. 1996; 93(5): 879-888.

20. Кутько Е.А. Сравнительный анализ эндоваскулярных методов лечения острой ишемии нижней конечности // Российский медико-биологический вестник им академика И.П. Павлова. – 2019. – №27(2). – С.258-273.