ДВУХЛЕТНИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ БАЛЛОННЫХ КАТЕТЕРОВ С ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПОКРЫТИЕМ В ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С БИФУРКАЦИОННЫМИ СТЕНОЗАМИ СТВОЛА ЛЕВОЙ КОРОНАРНОЙ АРТЕРИИ

Обоснование: несмотря на имплантацию стентов с лекарственным покрытием последнего поколения и снижение частоты рестенозов и тромбозов стентов, проблема рестеноза в устье боковой ветви остается актуальной.
Цель: оценить отдаленные (24 месяца) результаты применения баллонных катетеров с лекарственным покрытием в лечении пациентов с бифуркационными стенозами ствола левой коронарной артерии.
Методы: в контролируемое рандомизированное проспективное исследование вошли 150 пациентов, которым выполнялось провизионное Т-стентирование ствола левой коронарной артерии (СЛКА). Методом конвертов пациенты были рандомизированы в 2 группы. В группе 1 (n = 75) – финальная дилатация методом «целующихся» баллонов после провизионного Т-стентирования СЛКА, выполнялась баллонным катетером с лекарственным покрытием (БКЛП) – в боковой ветви бифуркации и стандартным некомплаенсным баллонным катетером (НКБК) – в основной ветви. В группе 2 (n = 75) – финальная дилатация методом «целующихся» баллонов выполнялась некомплаенсным баллонным катетером в основной ветви бифуркации, и комплаенсным баллонным катетером в боковой ветви бифуркации. Пациенты обеих групп дополнительно были рандомизированы в подгруппы «истинных» и «ложных» бифуркационных стенозов (по классификации А. Medina). Критерии включения: бифуркационные поражения ствола левой коронарной артерии по данным внутрисосудистых методов визуализации; диаметр боковой ветви не менее 2,5 мм; подтвержденная ишемия миокарда в бассейне бифуркационного поражения (по данным ФРК, нагрузочных тестов, сцинтиграфии); стабильная стенокардия напряжения II–IV функционального класса или доказанная безболевая ишемия. Критерии исключения: имплантация двух стентов при бифуркационном поражении СЛКА (culotte/ crush); выраженный кальциноз ствола ЛКА; протяженное поражение (более 25 мм); острый коронарный синдром; перенесенные ранее вмешательства на стволе ЛКА; диаметр боковой ветви менее 2,5 мм; отказ пациента от вмешательства. Отдаленные результаты оценивались спустя 24 месяца.
Результаты: отдаленные результаты были отслежены у 133 пациентов. Спустя 24 месяца частота рестеноза в устье боковой ветви была достоверно выше во 2 группе, по сравнению с 1 группой и составила 19,2 % и 8%, соответственно (р = 0,044), (используемый метод: Хи-квадрат Пирсона). Однако при анализе куммулятивный МАСЕ через 24 месяца не удалось установить статистически значимых различий (p = 0,303) (используемый метод: Хи-квадрат Пирсона).
Заключение: применение баллонных катетеров с лекарственным покрытием у пациентов с бифуркационными стенозами ствола ЛКА является эффективным и безопасным методом лечения, а в некоторых случая может быть альтернативным вариантом эндоваскулярного лечения, способным снизить металлическую нагрузку и уменьшить частоту рестенозов в устье боковой ветви.

1. Louvard Y, Medina A. Definitions and classifications of bifurcation lesions and treatment. EuroIntervention. 2015; 11(SV): V23-V26. doi: 10.4244/EIJV11SVA5.

2. Jens FL, Niels RH, Adrian B, et al. Percutaneous coronary intervention for coronary bifurcation disease: 11th consensus document from the European Bifurcation Club. EuroIntervention. 2016; 12: 38-46. doi: 10.4244/EIJV12I1A7.

3. Dash D. Recent perspective on coronary artery bifurcation interventions. Heart Asia. 2014; 6: 18-25. doi: 10.1136/heartasia-2013-010451.

4. Daniele G, Fernando A, Bo X, et al. The Romanian Academy; Romania: 2011. Drug-eluting balloons versus drug-eluting stents for the treatment of coronary in-stent restenosis; pp. 579-588. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.006.

5. Daniele G, Fernando A, Bo X, et al. Percutaneous coronary interventions for the treatment of stenoses in small coronary arteries: a network metaanalysis. JACC Cardiovasc Interv. 2016; 9(13): 1324-1334. doi: 10.1016/j.jcin.2016.03.025.

6. Dario P, Michael D, Damiano R, et al. Drug-coated balloon combined with drug-eluting stent for the treatment of coronary bifurcation lesions: insights from the HYPER study. European Heart Journal Supplements. 2023; 25(SC): C79-C83. doi: 10.1093/eurheartjsupp/suad011.

7. Pier PL, Antonio C. Drug-Coated Balloons. Cardiac interventions today. 2024; 18(3).

8. José V, Fernando T-M, Marta H-B, et al. Long-term effectiveness of drugcoated balloon in the side branch treatment of bifurcation lesions. REC Interv Cardiol. 2023; 5: 7-13. doi: 10.24875/RECICE.M22000321.

9. Quan-Min J, Xin Z, Ya-Ling H, et al. A drug-eluting Balloon for the trEatment of coronarY bifurcation lesions in the side branch:a prospective multicenter ranDomized (BEYOND) clinical trial in China. Chin Med J. 2020; 133: 899-908.

10. Ziad A, Celina M. Yongl. Drug-Coated Balloons to Keep Interventions of the Side Branch Simple (KISS). Journal of the American College of Cardiology. 2025; 85(1): 16-18. doi: 10.1016/j.jacc.2024.09.020.

11. Daimy M, Dillen M, Pieter JV, et al. Bifurcation PCI with a hybrid strategy with drug-eluting balloons versus a stepwise provisional two- stent strategy: Rationale and design of the hybrid DEB study. Am Heart J. 2023; 266: 168-175. doi: 10.1016/j.ahj.2023.09.010.

12. Vassilev D, Mileva N, et al. Determinants of functional significance of coronary bifurcation lesions and clinical outcomes after physiology-guided treatment. Int J Cardiol Heart Vasc, 2021; 38: 100929. doi: 10.1016/j.ijcha.2021.100929.